Menu
💬 LINE Free Consultationปรึกษาฟรี
Language / ภาษา
Accepting New Clients · Bangkok · Nationwide Serviceรับงานใหม่ · กรุงเทพมหานคร · พร้อมให้บริการทั่วประเทศ

Thai FDA Registration, Done Right.ขึ้นทะเบียน อย. ไทย ถูกต้อง มืออาชีพ

Thai FDA Services is a Bangkok-based regulatory consultancy helping brands register drugs, food, cosmetics, medical devices and supplements with the Thailand FDA (อย.). Our team — led by former FDA officers and licensed pharmacists — delivers faster, accurate, first-round approvals.Thai FDA Services บริษัทที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบในกรุงเทพฯ ช่วยแบรนด์ขึ้นทะเบียน ยา อาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารกับ อย. — ทีมงานนำโดยอดีตเจ้าหน้าที่ อย. และเภสัชกร เร็วกว่า ถูกต้องกว่า ผ่านตั้งแต่ครั้งแรก

🎓 Pharmacist-Led Regulatory Team🎓 ทีมงานนำโดยเภสัชกร 🏛 Ex-Thai FDA Officers🏛 อดีตเจ้าหน้าที่ อย. 📍 Sathorn, Bangkok📍 สาทร, กรุงเทพฯ
Thai FDA (อย.)Thai FDA (อย.) ASEAN HarmonizationASEAN Harmonization Pharmaceuticalsยา Cosmeticsเครื่องสำอาง Medical Devicesเครื่องมือแพทย์ Dietary Supplementsผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร GMP / GHPGMP / GHP Import / Exportนำเข้า / ส่งออก
Free 30-Min Consultationปรึกษาฟรี 30 นาที 💬 LINE ติดต่อ View Servicesดูบริการของเรา
01 / 04
Professional Thai FDA Regulatory Consulting
ที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ อย. มืออาชีพ · กรุงเทพมหานคร
Scroll
🏛
Ex-FDA Expertiseทีมอดีตเจ้าหน้าที่ อย.
Insider knowledge of อย. processเข้าใจกระบวนการ อย. เชิงลึก
⚡
Fixed-Price Quotesราคาชัดเจน ไม่บานปลาย
No surprises, no hidden feesไม่มีค่าใช้จ่ายแอบแฝง
🌏
EN / TH / 中文บริการ EN / TH / 中文
Full bilingual client supportดูแลลูกค้าหลายภาษา
✅
97% First-Round Passผ่านครั้งแรก 97%
Across all product categoriesทุกประเภทผลิตภัณฑ์
Thai FDA Services regulatory team
15+
Years of combined regulatory experienceปีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบ
About Us — เกี่ยวกับเราเกี่ยวกับเรา — About Us

Your Trusted Partner for Thai FDA Approvalพันธมิตรที่คุณวางใจ ในการขึ้นทะเบียน อย.

Thai FDA Services is a specialist regulatory consultancy based in Bangkok. We guide local and international brands through every stage of Thailand FDA (อย.) registration — from pathway assessment to the final approval letter.Thai FDA Services คือบริษัทที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบเฉพาะทางในกรุงเทพฯ เราดูแลแบรนด์ทั้งในและต่างประเทศตลอดทุกขั้นตอนของการขึ้นทะเบียน อย. ตั้งแต่ประเมินเส้นทางจนถึงได้รับหนังสืออนุญาต

Our team combines licensed pharmacists, former Thai FDA officers, and regulatory specialists who understand the อย. process from the inside. The result: fewer rejections, shorter timelines, and approvals you can count on.ทีมงานของเราประกอบด้วยเภสัชกรที่ได้รับใบอนุญาต อดีตเจ้าหน้าที่ อย. และผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบที่เข้าใจกระบวนการ อย. อย่างลึกซึ้ง — ปฏิเสธน้อยลง ใช้เวลาน้อยลง และอนุมัติที่ไว้วางใจได้

✓End-to-end dossier handlingจัดการเอกสารครบวงจร
✓Dedicated account managerผู้ดูแลบัญชีเฉพาะราย
✓Transparent fixed pricingราคาคงที่ โปร่งใส
✓ASEAN multi-country supportรองรับหลายประเทศอาเซียน
What We Do — บริการของเราบริการของเรา — What We Do

Thai FDA Regulatory Servicesบริการด้านกฎระเบียบ อย.

End-to- Thai FDA regulatory support — from pathway assessment to final approval letter. No delays, no wasted submissions.บริการครบวงจรด้านกฎระเบียบ อย. ตั้งแต่ประเมินเส้นทางการขึ้นทะเบียน จนถึงได้รับหนังสืออนุญาต

📋

Thai FDA Product Registration

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ อย.

Full dossier preparation and submission management for foods, drugs, cosmetics, medical devices, dietary supplements, and hazardous substances — through to approval letter.

Core Service
🗺

Regulatory Strategy & Planning

วางแผนกลยุทธ์กฎระเบียบ

Pre-submission pathway analysis, gap assessment, and timeline planning to find the fastest, most cost-effective route before you spend a baht on lab testing.

Strategy
🏷

Label Compliance Review

ตรวจสอบฉลากและข้อความกล่าวอ้าง

Thai-language label audit, health claims validation, mandatory warnings, font-size compliance, and ASEAN format requirements across all regulated product categories.

Compliance
🌏

ASEAN Harmonization

มาตรฐานอาเซียนและการยื่นหลายประเทศ

Cross-border regulatory strategy across ASEAN. ACTD preparation, mutual recognition agreements, and coordinated multi-country submissions to minimize duplication.

Regional
📦

Import / Export Licensing

ใบอนุญาตนำเข้า / ส่งออก

Import permits, Certificates of Free Sale (CFS/CPP), product notifications, and full customs documentation for all regulated products entering or exiting Thailand.

Licensing
✅

GMP & Quality Compliance

มาตรฐาน GMP / GHP และระบบคุณภาพ

GMP/GHP gap analysis, pre-inspection prep, HACCP implementation guidance, and QMS support for Thai manufacturers, importers, and contract packagers.

Quality
0+
Products Registered
ผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนแล้ว
0+
Years Experience
ปีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบ
0%
First-Round Approval Rate
อัตราผ่านการอนุมัติครั้งแรก
0+
Satisfied Clients
ลูกค้าที่พึงพอใจ
How We Work — วิธีการทำงานวิธีการทำงาน — How We Work

Simple 4-Step Processขั้นตอน 4 ขั้นตอน ที่ชัดเจน

A clear, transparent process with no surprises — from the first call to your final approval letter.ขั้นตอนที่ชัดเจน โปร่งใส ไม่มีความประหลาดใจ — ตั้งแต่การพูดคุยครั้งแรกจนถึงได้รับใบอนุญาต

01
💬

Free Consultation

ปรึกษาฟรี 30 นาที

30-minute call via LINE, Zoom, or in-person in Bangkok. We learn about your product, target market, and timeline — no commitment required.

02
🔍

Regulatory Assessment

ประเมินเส้นทางและราคา

We identify the exact regulatory pathway, required documents, lab tests, timeline, and provide a clear fixed-price quotation — before any work begins.

03
📄

Dossier Preparation

จัดเตรียมเอกสารขึ้นทะเบียน

Full dossier compiled, translated, and reviewed to Thai FDA standards — labels, formulas, safety data, certificates, and all supporting documents.

04
🏆

Submission & Approval

ยื่น อย. และติดตามจนได้รับอนุญาต

We submit to อย. via the OSSC portal, actively track status, respond to all queries, and deliver the final license/certificate to you.

Product Expertise — ความเชี่ยวชาญความเชี่ยวชาญ — Product Expertise

Regulatory Coverageความครอบคลุมด้านกฎระเบียบ

Covering every product category regulated by Thai FDA, with deep expertise in each applicable law and approval pathway.ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทุกประเภทที่ควบคุมโดย อย. พร้อมความเข้าใจเชิงลึกในกฎหมายแต่ละประเภท

💊

Pharmaceuticals

ยา
Drug Act B.E. 2510พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510

Modern drugs, Thai traditional medicines, herbal products, and veterinary medicines — NDA/ANDA submissions, registration amendments, and license renewals.ยาสมัยใหม่ ยาแผนไทย ยาสมุนไพร และยาสัตวแพทย์ รวมถึงการยื่น NDA/ANDA การแก้ไขทะเบียน และการต่อใบอนุญาต

NDA / ANDAThai Traditional MedicineHerbal ProductsVeterinary
🍱

Food & Beverages

อาหารและเครื่องดื่ม
Food Act B.E. 2522พ.ร.บ.อาหาร พ.ศ. 2522

Standard and general foods, functional foods, novel foods, infant formula, beverages, and food additives — compliant with Thai FDA and Codex Alimentarius standards.อาหารมาตรฐาน อาหารทั่วไป อาหารฟังก์ชัน อาหารใหม่ นมสูตร เครื่องดื่ม และวัตถุเจือปนอาหาร ตามมาตรฐาน อย. และ Codex Alimentarius

Functional FoodsNovel FoodsInfant FormulaFood Additives
💄

Cosmetics

เครื่องสำอาง
Cosmetics Act B.E. 2558พ.ร.บ.เครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

Cosmetic product notification, ingredient safety assessment, claims review, and ASEAN Cosmetic Directive (ACD) compliance.การแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ประเมินความปลอดภัยของส่วนผสม ตรวจสอบข้อความกล่าวอ้าง และมาตรฐาน ASEAN Cosmetic Directive (ACD)

ASEAN ACDClaims ReviewIngredient SafetyProduct Notification
🏥

Medical Devices

เครื่องมือแพทย์
Medical Device Act B.E. 2562พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2562

Medical device registration Class 1–4, ISO 13485 QMS support, clinical document review, and ASEAN AMDD compliance.การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ Class 1–4 รองรับ ISO 13485 QMS ตรวจสอบเอกสารทางคลินิก และมาตรฐาน ASEAN AMDD

Class 1–4ISO 13485ASEAN AMDDIVD
🌿

Dietary Supplements

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
Thai FDA Dietary Supplement Notificationประกาศ อย. ว่าด้วยผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

Health Product (HP) notification, permitted health claims, maximum ingredient limits, and Thai FDA-compliant labeling.การแจ้งผลิตภัณฑ์สุขภาพ (HP) ข้อความกล่าวอ้างสุขภาพที่อนุญาต ปริมาณสูงสุดของสาร และฉลากตามมาตรฐาน อย.

HP NotificationHealth ClaimsNutraceuticalsHerbal
⚗️

Hazardous Substances

วัตถุอันตราย
Hazardous Substances Act B.E. 2535พ.ร.บ.วัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

Hazardous substance registration Types 1–3, covering household chemicals, pesticides, and industrial chemicals.การขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายประเภท 1–3 ครอบคลุมสารเคมีในครัวเรือน ยาฆ่าแมลง และสารเคมีอุตสาหกรรม

Types 1–3PesticidesHousehold Chem.Industrial
Client Reviews — รีวิวจากลูกค้ารีวิวจากลูกค้า — Client Reviews

What Clients Sayลูกค้าพูดว่าอย่างไร

Trusted by importers, manufacturers, and brand owners across Thailand and the ASEAN region.ความไว้วางใจจากผู้นำเข้า ผู้ผลิต และเจ้าของแบรนด์ทั่วไทยและภูมิภาคอาเซียน

★★★★★

"Thai FDA Services registered 8 cosmetic SKUs for us — every single one passed first round. Their label knowledge saved us enormous time and cost. Absolutely worth it.""Thai FDA Services ช่วยเราขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง 8 SKU ผ่านหมดในครั้งแรก ความรู้เรื่องฉลากของทีมงานช่วยเราประหยัดเวลาและค่าใช้จ่ายได้มาก คุ้มค่ามากเลยครับ"

สธ
สมศักดิ์ ธนะกิจ
CEO · BeautyThai Imports Co., Ltd. · กรุงเทพฯ
★★★★★

"We were stuck for months on our Class II medical device. The Thai FDA Services team restructured the technical file and we had our license in under 90 days. Their knowledge of the อย. process is genuinely unmatched.""We were stuck for months on our Class II medical device. The Thai FDA Services team restructured the technical file and we had our license in under 90 days. Their knowledge of the อย. process is genuinely unmatched."

KP
Karen Phattanawit
R&D Director · MedTech Asia Pacific · Bangkok
★★★★★

"Our supplement range needed Thai FDA approval plus ASEAN harmonization for Singapore and Malaysia. Thai FDA Services handled the multi-country strategy seamlessly — one point of contact, zero confusion. Highly recommend.""Our supplement range needed Thai FDA approval plus ASEAN harmonization for Singapore and Malaysia. Thai FDA Services handled the multi-country strategy seamlessly — one point of contact, zero confusion. Highly recommend."

MW
Michael Wong
Operations Director · HealthFirst Group · Singapore
Trusted Clients & Partnersลูกค้าและพันธมิตรที่ไว้วางใจ
สมาคมเครื่องสำอาง
ไทย
ASEAN AMDD
Network
BeautyThai
Imports
MedTech
Asia Pacific
HealthFirst
Group SGP
ฟาร์มา สยาม
Export Co.
FAQ — คำถามที่พบบ่อยคำถามที่พบบ่อย — FAQ

Common Questionsคำถามที่พบบ่อย

Common questions clients ask before starting the Thai FDA registration process.คำถามที่ลูกค้าถามบ่อยก่อนเริ่มขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ อย.

Q1How long does Thai FDA registration take?การขึ้นทะเบียน อย. ใช้เวลานานเท่าไหร่?
Depends on product type: Cosmetics 3–7 working days · Food 30–90 days · Drugs 90 days–2 years · Medical Devices 30–180 days.ขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์: เครื่องสำอาง 3–7 วันทำการ (แจ้งอัตโนมัติ) · อาหาร 30–90 วัน · ยา 90 วัน–2 ปี · เครื่องมือแพทย์ 30–180 วัน
Q2Do I need a Thai-registered company to submit to อย.?ต้องมีบริษัทในไทยเพื่อขึ้นทะเบียนกับ อย. ไหม?
Yes — a Thai-registered FDA license holder (ผู้รับอนุญาต) is required. If you don't have one, we can connect you with trusted Thai partners.ใช่ — ต้องมีผู้รับอนุญาต (Thai FDA license holder) ที่จดทะเบียนในไทย ถ้าคุณยังไม่มี เราสามารถแนะนำพันธมิตรที่เชื่อถือได้
Q3Can you rescue a submission that was rejected by อย.?รับแก้ไขเอกสารที่ถูกปฏิเสธจาก อย. ได้ไหม?
Yes. Reviewing and rescuing failed or stalled applications is a core specialty. Our success rate for rescued submissions exceeds 90%.ได้ — การตรวจสอบและแก้ไขการยื่นที่ถูกปฏิเสธหรือยังค้างอยู่ถือเป็นหนึ่งในความเชี่ยวชาญหลักของเรา อัตราแก้ไขสำเร็จสูงกว่า 90%
Q4Do you offer monthly retainer services?มีบริการรายเดือน (Retainer) หรือไม่?
Yes. Monthly retainers are available for ongoing submission portfolios and post-market compliance monitoring needs.มี — ลูกค้าที่มีการยื่นต่อเนื่องหรือต้องการติดตามการปฏิบัติตามกฎระเบียบหลังวางตลาดสามารถใช้บริการ Retainer รายเดือนได้

Ready to get your product approved?พร้อมขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ของคุณแล้วหรือยัง?

Book a free 30-minute consultation with our regulatory team. We'll map your fastest route to Thai FDA approval — no commitment.จองคำปรึกษาฟรี 30 นาทีกับทีมงานของเรา เราจะวางเส้นทางที่เร็วที่สุดสู่การอนุมัติ อย. ให้คุณ โดยไม่มีข้อผูกมัด

Free Consultationปรึกษาฟรี 💬 LINE: @thaifdaservices
Contact — Let's Work Togetherติดต่อ — Let's Work Together

Ready to Register
Your Product?พร้อมขึ้นทะเบียน
ผลิตภัณฑ์ของคุณ?

Whether you need full regulatory strategy or a quick label review, our team is here to guide you through the อย. process efficiently.ไม่ว่าจะเป็นการวางแผนกลยุทธ์เต็มรูปแบบหรือตรวจสอบฉลากเร็ว ทีมงานของเราพร้อมช่วยคุณนำทางผ่านกระบวนการ อย. อย่างมีประสิทธิภาพ

🎁 Free 30-Min Consultation for New Clients🎁 ปรึกษาฟรี 30 นาที สำหรับลูกค้าใหม่
💬
LINE: @thaifdaservices
วิธีติดต่อที่เร็วที่สุด · Fastest Response
 📞+66 2-000-0000 ✉hello@thaifdaservices.com 🌐www.thaifdaservices.com 📍สาทร, กรุงเทพมหานคร 10120สาทร, กรุงเทพมหานคร 10120