From pharmaceuticals to hazardous substances, we know the law, the pathway and the reviewers behind each product class — so your dossier is built right for its specific category.ตั้งแต่ยาไปจนถึงวัตถุอันตราย เราเข้าใจกฎหมาย เส้นทาง และผู้พิจารณาเบื้องหลังผลิตภัณฑ์แต่ละประเภท เพื่อให้เอกสารของคุณจัดทำได้ถูกต้องตรงตามหมวดหมู่
Covering every product category regulated by Thai FDA, with deep expertise in each applicable law and approval pathway.ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทุกประเภทที่ควบคุมโดย อย. พร้อมความเข้าใจเชิงลึกในกฎหมายแต่ละประเภท
Modern drugs, Thai traditional medicines, herbal products, and veterinary medicines — NDA/ANDA submissions, registration amendments, and license renewals.ยาสมัยใหม่ ยาแผนไทย ยาสมุนไพร และยาสัตวแพทย์ รวมถึงการยื่น NDA/ANDA การแก้ไขทะเบียน และการต่อใบอนุญาต
Standard and general foods, functional foods, novel foods, infant formula, beverages, and food additives — compliant with Thai FDA and Codex Alimentarius standards.อาหารมาตรฐาน อาหารทั่วไป อาหารฟังก์ชัน อาหารใหม่ นมสูตร เครื่องดื่ม และวัตถุเจือปนอาหาร ตามมาตรฐาน อย. และ Codex Alimentarius
Cosmetic product notification, ingredient safety assessment, claims review, and ASEAN Cosmetic Directive (ACD) compliance.การแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ประเมินความปลอดภัยของส่วนผสม ตรวจสอบข้อความกล่าวอ้าง และมาตรฐาน ASEAN Cosmetic Directive (ACD)
Medical device registration Class 1–4, ISO 13485 QMS support, clinical document review, and ASEAN AMDD compliance.การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ Class 1–4 รองรับ ISO 13485 QMS ตรวจสอบเอกสารทางคลินิก และมาตรฐาน ASEAN AMDD
Health Product (HP) notification, permitted health claims, maximum ingredient limits, and Thai FDA-compliant labeling.การแจ้งผลิตภัณฑ์สุขภาพ (HP) ข้อความกล่าวอ้างสุขภาพที่อนุญาต ปริมาณสูงสุดของสาร และฉลากตามมาตรฐาน อย.
Hazardous substance registration Types 1–3, covering household chemicals, pesticides, and industrial chemicals.การขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายประเภท 1–3 ครอบคลุมสารเคมีในครัวเรือน ยาฆ่าแมลง และสารเคมีอุตสาหกรรม
A working command of every Act and directive that governs regulated products in Thailand and ASEAN.ความเชี่ยวชาญในทุกพระราชบัญญัติและประกาศที่ควบคุมผลิตภัณฑ์ในไทยและอาเซียน
Governs the registration, manufacture, import and sale of all modern, traditional and herbal medicines in Thailand.ควบคุมการขึ้นทะเบียน การผลิต การนำเข้า และการจำหน่ายยาแผนปัจจุบัน ยาแผนโบราณ และยาสมุนไพรทั้งหมดในประเทศไทย
Defines food categories, additives, labeling and the notification or registration pathways for food and beverage products.กำหนดประเภทอาหาร วัตถุเจือปน ฉลาก และเส้นทางการแจ้งหรือขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม
Sets the notification system, ingredient restrictions and claim rules for cosmetics, aligned with the ASEAN Cosmetic Directive.กำหนดระบบการแจ้ง ข้อจำกัดส่วนผสม และกฎข้อความกล่าวอ้างสำหรับเครื่องสำอาง สอดคล้องกับ ASEAN Cosmetic Directive
Establishes the risk-based Class 1–4 system, technical-file requirements and QMS expectations aligned with ASEAN AMDD.กำหนดระบบจัดประเภทตามความเสี่ยง Class 1–4 ข้อกำหนดแฟ้มข้อมูลทางเทคนิค และระบบคุณภาพตามมาตรฐาน ASEAN AMDD
Regulates household, agricultural and industrial chemicals through a Type 1–3 control and registration framework.ควบคุมสารเคมีในครัวเรือน การเกษตร และอุตสาหกรรม ผ่านกรอบการควบคุมและขึ้นทะเบียนประเภท 1–3
Harmonized regional frameworks for cosmetics, medical devices and pharmaceuticals that enable streamlined multi-country submissions.กรอบมาตรฐานภูมิภาคสำหรับเครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และยา ที่ช่วยให้การยื่นหลายประเทศมีประสิทธิภาพ
A snapshot of the specific regulatory tasks our team manages every day.ตัวอย่างงานด้านกฎระเบียบเฉพาะที่ทีมงานของเราดูแลทุกวัน
Tell us your product category and we'll explain the exact pathway, documents and timeline in a free 30-minute consultation.บอกประเภทผลิตภัณฑ์ของคุณ แล้วเราจะอธิบายเส้นทาง เอกสาร และกรอบเวลาที่ชัดเจน ในการปรึกษาฟรี 30 นาที