Helping businesses navigate Thai FDA requirements—from product assessment and label compliance to registration, licensing, and export documentation.ช่วยให้ธุรกิจดำเนินการได้อย่างถูกต้องตามข้อกำหนดของ อย. ตั้งแต่การประเมินผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบฉลาก การขึ้นทะเบียน ไปจนถึงการจัดเตรียมเอกสารสำหรับการนำเข้าและส่งออก
Covering every product category Helping businesses navigate Thai FDA requirements with practical regulatory solutions for food, dietary supplements, cosmetics, and import-export compliance.ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทุกประเภท ช่วยให้ธุรกิจสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของ อย. ได้อย่างมั่นใจ ด้วยโซลูชันด้านกฎระเบียบสำหรับอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง และการนำเข้า-ส่งออก
Modern drugs, Thai traditional medicines, herbal products, and veterinary medicines — NDA/ANDA submissions, registration amendments, and license renewals.ยาสมัยใหม่ ยาแผนไทย ยาสมุนไพร และยาสัตวแพทย์ รวมถึงการยื่น NDA/ANDA การแก้ไขทะเบียน และการต่อใบอนุญาต
Standard and general foods, functional foods, novel foods, infant formula, beverages, and food additives — compliant with Thai FDA and Codex Alimentarius standards.อาหารมาตรฐาน อาหารทั่วไป อาหารฟังก์ชัน อาหารใหม่ นมสูตร เครื่องดื่ม และวัตถุเจือปนอาหาร ตามมาตรฐาน อย. และ Codex Alimentarius
Cosmetic product notification, ingredient safety assessment, claims review, and ASEAN Cosmetic Directive (ACD) compliance.การแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ประเมินความปลอดภัยของส่วนผสม ตรวจสอบข้อความกล่าวอ้าง และมาตรฐาน ASEAN Cosmetic Directive (ACD)
Medical device registration Class 1–4, ISO 13485 QMS support, clinical document review, and ASEAN AMDD compliance.การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ Class 1–4 รองรับ ISO 13485 QMS ตรวจสอบเอกสารทางคลินิก และมาตรฐาน ASEAN AMDD
Health Product (HP) notification, permitted health claims, maximum ingredient limits, and Thai FDA-compliant labeling.การแจ้งผลิตภัณฑ์สุขภาพ (HP) ข้อความกล่าวอ้างสุขภาพที่อนุญาต ปริมาณสูงสุดของสาร และฉลากตามมาตรฐาน อย.
Hazardous substance registration Types 1–3, covering household chemicals, pesticides, and industrial chemicals.การขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายประเภท 1–3 ครอบคลุมสารเคมีในครัวเรือน ยาฆ่าแมลง และสารเคมีอุตสาหกรรม
A working command of every Act and directive that governs regulated products in Thailand ✓ Thai FDA Regulations ✓ Food & Dietary Supplement Registration ✓ Cosmetic Notification ✓ Food & Cosmetic Labeling Compliance ✓ Nutrition Facts & GDA Calculation ✓ Food Advertising Approval ✓ Import Licensing ✓ Export Documentation ✓ Halal Certification Support ✓ Trademark Registrationความเชี่ยวชาญในทุกพระราชบัญญัติและประกาศที่ควบคุมผลิตภัณฑ์ในไทย ✓ กฎหมายอาหารและยา (Thai FDA) ✓ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารและอาหารเสริม ✓ การจดแจ้งเครื่องสำอาง ✓ ข้อกำหนดด้านฉลากอาหารและเครื่องสำอาง ✓ การคำนวณโภชนาการและ GDA ✓ การขออนุญาตโฆษณาอาหาร ✓ การขอใบอนุญาตนำเข้า ✓ เอกสารส่งออก (CFS, COI, COM) ✓ HALAL Certification ✓ เครื่องหมายการค้า
Governs the registration, manufacture, import and sale of all modern, traditional and herbal medicines in Thailand.ควบคุมการขึ้นทะเบียน การผลิต การนำเข้า และการจำหน่ายยาแผนปัจจุบัน ยาแผนโบราณ และยาสมุนไพรทั้งหมดในประเทศไทย
Defines food categories, additives, labeling and the notification or registration pathways for food and beverage products.กำหนดประเภทอาหาร วัตถุเจือปน ฉลาก และเส้นทางการแจ้งหรือขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม
Sets the notification system, ingredient restrictions and claim rules for cosmetics, aligned with the ASEAN Cosmetic Directive.กำหนดระบบการแจ้ง ข้อจำกัดส่วนผสม และกฎข้อความกล่าวอ้างสำหรับเครื่องสำอาง สอดคล้องกับ ASEAN Cosmetic Directive
Establishes the risk-based Class 1–4 system, technical-file requirements and QMS expectations aligned with ASEAN AMDD.กำหนดระบบจัดประเภทตามความเสี่ยง Class 1–4 ข้อกำหนดแฟ้มข้อมูลทางเทคนิค และระบบคุณภาพตามมาตรฐาน ASEAN AMDD
Regulates household, agricultural and industrial chemicals through a Type 1–3 control and registration framework.ควบคุมสารเคมีในครัวเรือน การเกษตร และอุตสาหกรรม ผ่านกรอบการควบคุมและขึ้นทะเบียนประเภท 1–3
Harmonized regional frameworks for cosmetics, medical devices and pharmaceuticals that enable streamlined multi-country submissions.กรอบมาตรฐานภูมิภาคสำหรับเครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และยา ที่ช่วยให้การยื่นหลายประเทศมีประสิทธิภาพ
Product Assessment Ingredient review, product classification, and regulatory feasibility assessment. Compliance Review Registration & Licensing Label & Artwork Compliance Import & Export Support Regulatory Strategy ประเมินสูตร ส่วนประกอบ และประเภทผลิตภัณฑ์ก่อนขึ้นทะเบียน ตรวจสอบความสอดคล้องตามข้อกำหนดของกฎหมายไทย ดำเนินการขึ้นทะเบียน อย. และขอใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง จัดทำและตรวจสอบฉลากก่อนผลิต สนับสนุนการนำเข้าและจัดเตรียมเอกสารเพื่อการส่งออก ให้คำปรึกษาและวางแผนด้าน Regulatory สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่
Whether you need FDA registration, label compliance review, or import-export documentation, we're here to help. Let's discuss your project today.ไม่ว่าจะเป็นการขึ้นทะเบียน อย. ตรวจสอบฉลาก หรือเตรียมเอกสารนำเข้าและส่งออก เราพร้อมช่วยให้โครงการของคุณดำเนินไปอย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ พูดคุยเกี่ยวกับโครงการของคุณได้วันนี้