Home / Our Servicesบริการของเรา

End-to-End Thai FDA Regulatory Supportบริการครบวงจรด้านกฎระเบียบ อย.

Regulatory Services ThatGet Approved —Every Time บริการขึ้นทะเบียน อย. การันตีผลงานอนุมัติจริง

Handling every stage of the Thai FDA process—from label audits to product and factory licensing. Backed by practical experience with over 1,000+ successful items, helping you minimize errors and enter the market legally.ดูแลทุกขั้นตอนของ อย. ไทย ตั้งแต่ตรวจฉลากไปจนถึงขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และระบบโรงงาน ด้วยประสบการณ์ดูแลงานสำเร็จมาแล้วกว่า 1,000 รายการ ช่วยลดข้อผิดพลาด เพื่อให้สินค้าของคุณเข้าสู่ตลาดได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

Free Consultationปรึกษาฟรี 💬 LINE ติดต่อ

Core Service Areasกลุ่มบริการหลัก

97%

First-Round Approval Rateอัตราผ่านครั้งแรก

350+

Products Registeredผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียน

What We Do — บริการของเราบริการของเรา — What We Do

Our Thai FDA Servicesบริการ อย. ของเรา

Comprehensive Thai FDA registration and compliance services. Backed by over 1,000+ successful product approvals. Fast, reliable, and 100% compliant.ดูแลการขึ้นทะเบียน อย. และจัดทำฉลากครบวงจร โดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์อนุมัติผลงานจริงมากกว่า 1,000 รายการ แม่นยำ รวดเร็ว

📋

Thai FDA Product Registration

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ อย.

Full dossier preparation and submission management for foods, drugs, cosmetics, medical devices, dietary supplements, and hazardous substances — through to approval letter.

Core Service

🗺

Regulatory Strategy & Planning

วางแผนกลยุทธ์กฎระเบียบ

Pre-submission pathway analysis, gap assessment, and timeline planning to find the fastest, most cost-effective route before you spend a baht on lab testing.

Strategy

🏷

Label Compliance Review

ตรวจสอบฉลากและข้อความกล่าวอ้าง

Thai-language label audit, health claims validation, mandatory warnings, font-size compliance, and ASEAN format requirements across all regulated product categories.

Compliance

🌏

ASEAN Harmonization

มาตรฐานอาเซียนและการยื่นหลายประเทศ

Cross-border regulatory strategy across ASEAN. ACTD preparation, mutual recognition agreements, and coordinated multi-country submissions to minimize duplication.

Regional

📦

Import / Export Licensing

ใบอนุญาตนำเข้า / ส่งออก

Import permits, Certificates of Free Sale (CFS/CPP), product notifications, and full customs documentation for all regulated products entering or exiting Thailand.

Licensing

✅

GMP & Quality Compliance

มาตรฐาน GMP / GHP และระบบคุณภาพ

GMP/GHP gap analysis, pre-inspection prep, HACCP implementation guidance, and QMS support for Thai manufacturers, importers, and contract packagers.

Quality

Thai FDA product registration dossier preparation

📋End-to-EndDossier handling

⬤ Core Service

Thai FDA Product Registrationการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ อย.

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ อย. ครบวงจร

We manage the entire registration from start to finish — assembling, translating and submitting a compliant dossier through the อย. OSSC portal, then tracking it to your final approval letter.เราดูแลการขึ้นทะเบียนทั้งหมดตั้งแต่ต้นจนจบ ทั้งรวบรวม แปล และยื่นเอกสารที่ถูกต้องผ่านระบบ OSSC ของ อย. พร้อมติดตามจนได้รับหนังสืออนุญาต

✓Document assembly & certified translationรวบรวมเอกสารและแปลรับรอง
✓OSSC e-submission & status trackingยื่นออนไลน์ OSSC และติดตามสถานะ
✓Query response & deficiency handlingตอบข้อซักถามและแก้ไขข้อบกพร่อง
✓License renewals & amendmentsต่ออายุและแก้ไขทะเบียน

🗺Fixed-PriceClear quotation

⬤ Strategy

Regulatory Strategy & Planningวางแผนกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ

วิเคราะห์เส้นทางและประเมินช่องว่างก่อนยื่น

Before you spend on lab testing, we map the exact regulatory pathway, required documents and realistic timeline — so there are no costly surprises mid-submission.ก่อนที่คุณจะเสียค่าทดสอบในห้องแล็บ เราจะวางแผนเส้นทางกฎระเบียบที่ชัดเจน เอกสารที่ต้องใช้ และกรอบเวลาที่เป็นจริง เพื่อไม่ให้เกิดค่าใช้จ่ายที่คาดไม่ถึงระหว่างทาง

✓Product classification & pathway analysisจัดประเภทผลิตภัณฑ์และวิเคราะห์เส้นทาง
✓Documentation gap assessmentประเมินช่องว่างของเอกสาร
✓Timeline & cost forecastingคาดการณ์ระยะเวลาและค่าใช้จ่าย
✓Rescue of rejected / stalled submissionsกู้คืนการยื่นที่ถูกปฏิเสธหรือค้างอยู่

🏷Thai-LanguageLabel audit

⬤ Compliance

Label Compliance Reviewตรวจสอบฉลากและข้อความกล่าวอ้าง

ตรวจฉลากให้ถูกต้องตามกฎหมายไทยและอาเซียน

Incorrect labels are the number-one cause of rejection. We audit every element — mandatory warnings, health claims, font sizes and ASEAN format — before it ever reaches a reviewer.ฉลากที่ไม่ถูกต้องคือสาเหตุการถูกปฏิเสธอันดับหนึ่ง เราตรวจสอบทุกองค์ประกอบ ทั้งคำเตือนบังคับ ข้อความกล่าวอ้างสุขภาพ ขนาดตัวอักษร และรูปแบบอาเซียน ก่อนถึงมือเจ้าหน้าที่

✓Mandatory warning & ingredient checksตรวจคำเตือนบังคับและส่วนผสม
✓Health-claim validationตรวจสอบข้อความกล่าวอ้างสุขภาพ
✓Font-size & layout complianceตรวจขนาดตัวอักษรและการจัดวาง
✓ASEAN format harmonizationปรับให้ตรงรูปแบบอาเซียน

ASEAN multi-country regulatory harmonization

🌏Multi-CountryOne point of contact

⬤ Regional

ASEAN Harmonization & Licensingมาตรฐานอาเซียนและใบอนุญาต

ยื่นหลายประเทศและจัดการใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออก

Expanding beyond Thailand? We coordinate submissions across ASEAN and handle import/export licensing — ACTD dossiers, CFS/CPP certificates and customs documentation — through a single point of contact.ต้องการขยายนอกเหนือจากไทย? เราประสานการยื่นเอกสารทั่วอาเซียน และจัดการใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออก ทั้งเอกสาร ACTD ใบรับรอง CFS/CPP และเอกสารศุลกากร ผ่านจุดติดต่อเดียว

✓ACTD / ACTR dossier preparationจัดเตรียมเอกสาร ACTD / ACTR
✓Multi-country coordinated submissionsประสานการยื่นหลายประเทศ
✓Import permits & CFS / CPP certificatesใบอนุญาตนำเข้าและใบรับรอง CFS / CPP
✓Customs & clearance documentationเอกสารศุลกากรและการตรวจปล่อย

How We Work — วิธีการทำงานวิธีการทำงาน — How We Work

Simple 4-Step Processขั้นตอน 4 ขั้นตอน ที่ชัดเจน

A clear, transparent process with no surprises — from the first call to your final approval letter.ชัดเจน โปร่งใส ทุกขั้นตอน — ดูแลตั้งแต่เริ่มปรึกษาจนถึงได้รับใบอนุญาต

💬

Free Consultation

ปรึกษาฟรี 30 นาที

30-minute call via LINE, Zoom, or in-person in Bangkok. We learn about your product, target market, and timeline — no commitment required.

🔍

Regulatory Assessment

ประเมินเส้นทางและราคา

We identify the exact regulatory pathway, required documents, lab tests, timeline, and provide a clear fixed-price quotation — before any work begins.

📄

Dossier Preparation

จัดเตรียมเอกสารขึ้นทะเบียน

Full dossier compiled, translated, and reviewed to Thai FDA standards — labels, formulas, safety data, certificates, and all supporting documents.

🏆

Submission & Approval

ยื่น อย. และติดตามจนได้รับอนุญาต

We submit to อย. via the OSSC portal, actively track status, respond to all queries, and deliver the final license/certificate to you.

Engagement Models — รูปแบบการให้บริการรูปแบบการให้บริการ — Engagement Models

Ways to Work With Usรูปแบบการร่วมงานกับเรา

Flexible engagement options to match your scope — every quote is fixed-price and transparent.ดูแลตั้งแต่ศูนย์จนได้รับใบอนุมัติ เหมาะสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (อาหารเสริม, เครื่องสำอาง, เครื่องดื่ม) ครอบคลุมตั้งแต่ประเมินสูตร ตรวจฉลาก และยื่นระบบ อย. แทนคุณ

💬

Consultationปรึกษา

ปรึกษาและประเมิน

Freeฟรี · 30 min

Start here. A no-commitment session to scope your pathway and get an honest assessment.เริ่มต้นที่นี่ ปรึกษาฟรีโดยไม่มีข้อผูกมัด เพื่อประเมินเส้นทางและให้คำแนะนำตรงไปตรงมา

✓Pathway & feasibility reviewทบทวนเส้นทางและความเป็นไปได้
✓High-level timeline estimateประเมินกรอบเวลาเบื้องต้น
✓Via LINE, Zoom or in-personผ่าน LINE, Zoom หรือพบตัว

Book a Callจองคำปรึกษา

📋

Per-Projectรายโปรเจกต์

คิดราคาต่อการขึ้นทะเบียน

Fixed Quoteราคาคงที่

Our most popular model — one transparent price for a complete registration, from dossier to approval.รูปแบบยอดนิยมของเรา ราคาเดียวโปร่งใสสำหรับการขึ้นทะเบียนครบวงจร ตั้งแต่เอกสารจนถึงอนุมัติ

✓Complete dossier preparationจัดเตรียมเอกสารครบถ้วน
✓Submission & query handlingยื่นและตอบข้อซักถาม
✓Dedicated account managerผู้ดูแลบัญชีเฉพาะราย
✓No hidden fees, everไม่มีค่าใช้จ่ายแอบแฝง

Get a Quoteขอใบเสนอราคา

🔄

Monthly Retainerรายเดือน

บริการต่อเนื่องรายเดือน

Customกำหนดเอง · /mo

For brands with ongoing portfolios — continuous submissions and post-market compliance monitoring.สำหรับแบรนด์ที่มีผลิตภัณฑ์ต่อเนื่อง ดูแลการยื่นและติดตามการปฏิบัติตามกฎระเบียบหลังวางตลาด

✓Priority submission handlingจัดการการยื่นแบบเร่งด่วน
✓Post-market compliance monitoringติดตามการปฏิบัติตามหลังการตลาด
✓Regulatory updates & advisoryอัปเดตกฎระเบียบและให้คำปรึกษา

Enquireสอบถาม

Service FAQ — คำถามที่พบบ่อยคำถามที่พบบ่อย — Service FAQ

Before You Startก่อนเริ่มต้น

The questions clients ask most when choosing our services.รวมคำถามสำคัญเพื่อช่วยให้คุณเริ่มต้นขึ้นทะเบียนได้อย่างมั่นใจ

Q1How are your services priced?บริการของคุณคิดราคาอย่างไร?

Every project is quoted at a fixed, transparent price after the free assessment. You know the full cost before any work begins — no hourly billing surprises.ทุกโปรเจกต์เสนอราคาแบบ คงที่และโปร่งใส หลังการประเมินฟรี คุณจะทราบค่าใช้จ่ายทั้งหมดก่อนเริ่มงาน ไม่มีค่าใช้จ่ายรายชั่วโมงที่คาดไม่ถึง

Q2Can I use just one service, like a label review?ใช้บริการเดียวอย่างตรวจฉลากได้ไหม?

Absolutely. Each service can be engaged standalone or bundled into a full registration — whatever fits your need and stage.ได้แน่นอน แต่ละบริการสามารถใช้ แยกเดี่ยว หรือรวมเป็นแพ็กเกจขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบ ตามความต้องการและขั้นตอนของคุณ

Q3Do you handle multiple ASEAN countries?รับดูแลหลายประเทศอาเซียนไหม?

Yes. We coordinate multi-country submissions across the ASEAN region through one point of contact, minimizing duplicated work and cost.รับ — เราประสาน การยื่นหลายประเทศ ทั่วภูมิภาคอาเซียนผ่านจุดติดต่อเดียว ลดงานซ้ำซ้อนและค่าใช้จ่าย

Q4What if my submission was already rejected?ถ้าเอกสารถูกปฏิเสธไปแล้วล่ะ?

Rescuing stalled or rejected submissions is a core specialty — our success rate exceeds 90% on previously failed applications.การกู้คืนการยื่นที่ค้างหรือถูกปฏิเสธคือความเชี่ยวชาญหลักของเรา อัตราสำเร็จสูงกว่า 90% สำหรับใบสมัครที่เคยไม่ผ่าน