Home / About Usเกี่ยวกับเรา

Bangkok-Based · Thai FDA Regulatory Specialistsทีมที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ อย. · กรุงเทพมหานคร

gulatory Affairs & Food Law ConsultantRegulatory Affairs ที่ปรึกษาด้านและกฎหมายอาหาร

With over 1,000+ products registered, we specialize in regulatory compliance for supplements, beverages, and cosmetics. We ensure your business scales smoothly, efficiently, and fully compliant with Thai FDA regulations.ด้วยประสบการณ์ดูแลผลิตภัณฑ์กว่า 1,000 รายการ ทั้งอาหารเสริม เครื่องดื่ม และเครื่องสำอาง เราช่วยให้ธุรกิจของคุณเติบโตได้อย่างถูกต้อง รวดเร็ว และลดความเสี่ยงทางกฎหมาย

Free Consultationปรึกษาฟรี View Servicesดูบริการ

Est. 2011

Serving Thailand & ASEANให้บริการทั่วไทยและอาเซียน

20+

Regulatory Specialistsผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ

Product Categories Coveredประเภทผลิตภัณฑ์ที่ดูแล

Thai FDA Services regulatory consulting team in Bangkok

1000+

Products successfully registeredผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนสำเร็จ

Our Story — เรื่องราวของเราเรื่องราวของเรา — Our Story

From Regulatory Compliance to Business Successจากการปฏิบัติตามกฎหมาย สู่ความสำเร็จทางธุรกิจ

We believe regulatory compliance should not be a barrier to business growth. With experience supporting more than 1,000 product registrations, we help brand owners, importers, and manufacturers bring products to market efficiently while meeting Thai regulatory requirements.เราเชื่อว่าการปฏิบัติตามกฎหมายไม่ควรเป็นอุปสรรคในการทำธุรกิจ ด้วยประสบการณ์ด้าน Regulatory Affairs และการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์มากกว่า 1,000 รายการ เราช่วยให้ผู้ประกอบการและเจ้าของแบรนด์สามารถนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้อย่างถูกต้อง รวดเร็ว และสอดคล้องกับข้อกำหนดของกฎหมายไทย

Our goal is to deliver practical regulatory solutions that help businesses achieve compliance, minimize risk, and bring products to market efficiently and confidently.เรามุ่งเน้นการให้คำปรึกษาที่สามารถนำไปปฏิบัติได้จริง เพื่อช่วยให้ธุรกิจสามารถดำเนินงานได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย ลดความเสี่ยง และนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

✓Thai FDA Registrationขึ้นทะเบียน อย. และแก้ไขทะเบียน

✓Formula & Label Review ตรวจสอบสูตรและฉลาก

✓Nutrition Facts & GDA Calculation คำนวณโภชนาการ และ GDA

✓Food Advertising Approval ขออนุญาตโฆษณาอาหาร

✓ Export Certificates (CFS, COI, COM) ขอใบรับรองเพื่อการส่งออก

✓ Import Facility Licensing จดแจ้งสถานที่นำเข้า และขอใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง

✓Food Law & Regulatory Consultationให้คำปรึกษาด้านกฎหมายอาหาร

What Drives Us — สิ่งที่ขับเคลื่อนเราสิ่งที่ขับเคลื่อนเรา — What Drives Us

Mission & Visionพันธกิจและวิสัยทัศน์

Our mission is to be your strategic partner in navigating regulatory challenges with accuracy, speed, and precision.พันธกิจของเราคือการเป็นพันธมิตรที่ช่วยให้ธุรกิจก้าวผ่านอุปสรรคทางกฎหมาย ด้วยความถูกต้อง รวดเร็ว และแม่นยำ

Missionพันธกิจ

To provide reliable, practical, and professional regulatory solutions that help businesses achieve compliance while accelerating product commercialization.มุ่งมั่นให้บริการด้าน Regulatory Affairs อย่างถูกต้อง มีประสิทธิภาพ และสามารถนำไปใช้ได้จริง เพื่อช่วยให้ธุรกิจดำเนินการได้อย่างถูกต้องตามกฎหมายและสามารถนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว

Visionวิสัยทัศน์

To become a trusted regulatory partner for businesses seeking expert guidance in food, dietary supplement, cosmetic, and import-export compliance.เป็นที่ปรึกษาด้านกฎหมายอาหารและ Regulatory Affairs ที่ได้รับความไว้วางใจจากทั้งผู้ประกอบการไทยและต่างประเทศ

Core Values — ค่านิยมหลักค่านิยมหลัก — Core Values

How We Workขั้นตอนการทำงานของเรา

The core of everything we do.หัวใจสำคัญในทุกบริการของเรา

Precision:

ความแม่นยำ

Accurate compliance.แม่นยำทุกข้อกำหนด

Speed

ความรวดเร็ว

Efficient turnaround.รวดเร็ว ทันเวลา

Transparency

ความโปร่งใส

Honest processes.โปร่งใส ทุกขั้นตอน

Security

ความปลอดภัยของข้อมูล

Confidentiality guaranteed.รักษาความลับข้อมูล

Proactive

เชิงรุก

Always ahead of regulations.พร้อมรับมือทุกการเปลี่ยนแปลง

Leadership — ทีมผู้บริหารทีมผู้บริหาร — Leadership

Meet Your Consultantที่ปรึกษาของคุณ

Regulatory Affairs Specialist team of Specializing in Thai FDA registration, food law compliance, product labeling, import-export documentation, and certification support.ผู้เชี่ยวชาญด้าน Regulatory Affairs ทีมงานเชี่ยวชาญด้านการขึ้นทะเบียน อย. การตรวจสอบฉลากอาหารและเครื่องสำอาง การประเมินผลิตภัณฑ์ การนำเข้า-ส่งออก และการขอใบรับรองต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง

Dr. Somchai Wattanakul

Founder & Managing Directorผู้ก่อตั้งและกรรมการผู้จัดการ

Former Thai FDA senior officer with 15+ years inside the drug and food divisions. Leads regulatory strategy and high-complexity submissions.อดีตเจ้าหน้าที่อาวุโส อย. กว่า 15 ปีในกองยาและอาหาร ดูแลกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบและการยื่นที่ซับซ้อนสูง

Ex-Thai FDA Drug Act Strategy

Ploypailin Srisuk, R.Ph.

Head of Regulatory Affairsหัวหน้าฝ่ายกิจการกฎระเบียบ

Licensed pharmacist specialising in cosmetics and supplements. Expert in ASEAN Cosmetic Directive and health-claim compliance.เภสัชกรที่ได้รับใบอนุญาต เชี่ยวชาญเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผู้เชี่ยวชาญ ASEAN Cosmetic Directive และข้อความกล่าวอ้างสุขภาพ

Pharmacist Cosmetics ASEAN ACD

Dr. Anan Phongsai

Director of Medical Devicesผู้อำนวยการฝ่ายเครื่องมือแพทย์

ISO 13485 lead auditor handling Class 1–4 device registration, technical files and post-market QMS support.ผู้ตรวจประเมินหลัก ISO 13485 ดูแลการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ Class 1–4 แฟ้มข้อมูลทางเทคนิค และระบบคุณภาพหลังการตลาด

Medical Devices ISO 13485 Class 1–4

Our Journey — เส้นทางของเราเส้นทางของเรา — Our Journey

A Decade of Approvalsทศวรรษแห่งการอนุมัติ

With over a decade of hands-on experience, we navigate the complex FDA landscape to ensure your products reach the market seamlessly.เราเดินทางผ่านทุกข้อกำหนด อย. มานานกว่า 10 ปี เพื่อผลักดันให้ผลิตภัณฑ์ของคุณก้าวสู่ตลาดได้อย่างไร้รอยต่อ

Qualifications & Expertiseความเชี่ยวชาญ

Qualifications & Expertiseคุณวุฒิและความเชี่ยวชาญ

Over 5 years of experience in Regulatory Affairs and Food Law Compliance Supported more than 1,000 product registrations Specialized in food products, dietary supplements, beverages, dairy products, and cosmetics Extensive experience in label compliance and regulatory review Experienced in import-export licensing and export certification documentation Familiar with HALAL, GMP, HACCP, GHPs, and ISO 22000 requirements Experienced in coordinating with manufacturers, laboratories, and government authorities- ประสบการณ์ด้าน Regulatory Affairs และกฎหมายอาหารมากกว่า 5 ปี - ดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์มากกว่า 1,000 รายการ - เชี่ยวชาญด้านอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องดื่ม ผลิตภัณฑ์นม และเครื่องสำอาง - มีประสบการณ์ด้านการจัดทำและตรวจสอบฉลากตามข้อกำหนดของ อย. - มีประสบการณ์ในการขอใบอนุญาตนำเข้า ส่งออก และเอกสารรับรองเพื่อการส่งออก - มีประสบการณ์ด้าน HALAL, GMP, HACCP, GHPs และ ISO 22000 - ประสานงานกับผู้ผลิต ห้องปฏิบัติการ และหน่วยงานภาครัฐทั้งในและต่างประเทศ

🛡️

ShieldRegulatory Mastery

Over 5 years of regulatory experience with 1,000+ successful product registrations.ประสบการณ์ด้าน Regulatory Affairs และกฎหมายอาหารกว่า 5 ปี พร้อมผลงานขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สำเร็จมากกว่า 1,000 รายการ

📋

DocumentFDA & Compliance

Specialized in FDA registration for food, supplements, beverages, dairy products, and cosmetics.เชี่ยวชาญการขึ้นทะเบียน อย. สำหรับอาหาร, อาหารเสริม, เครื่องดื่ม, ผลิตภัณฑ์นม และเครื่องสำอาง

🏷️

TagLabeling Audit

Expert label auditing and artwork verification to ensure full FDA compliance and minimize business risks.บริการจัดทำและตรวจสอบฉลากให้ถูกต้องตามข้อกำหนด อย. เพื่อลดความเสี่ยงทางธุรกิจ

✈️

PlaneImport & Export

Comprehensive support for import/export licensing and international product certification.ดำเนินการขอใบอนุญาตนำเข้า-ส่งออก พร้อมเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ระดับสากล

🏭

FactoryProduction Standards

Consultant for factory standards including HALAL, GMP, HACCP, GHPs, and ISO 22000.ให้คำปรึกษาด้านระบบมาตรฐานโรงงาน HALAL, GMP, HACCP, GHPs และ ISO 22000

🤝

HandshakeStrategic Coordination

Professional coordination with laboratories, government agencies, and global manufacturers.ประสานงานกับห้องปฏิบัติการ หน่วยงานภาครัฐ และผู้ผลิตทั้งในและต่างประเทศอย่างมืออาชีพ