Home / How We Workวิธีการทำงาน

A Clear, Transparent Processขั้นตอนที่ชัดเจนและโปร่งใส

From First Call to Final Approvalจากการพูดคุยครั้งแรก สู่การอนุมัติ

No black boxes, no surprises. Our proven 4-step method turns the อย. process into a predictable path — with fixed pricing, clear timelines, and a dedicated manager guiding you the whole way.ไม่มีกล่องดำ ไม่มีเรื่องเซอร์ไพรส์ วิธีการ 4 ขั้นตอนที่พิสูจน์แล้วของเราเปลี่ยนกระบวนการ อย. ให้คาดเดาได้ ด้วยราคาคงที่ กรอบเวลาชัดเจน และผู้ดูแลเฉพาะรายตลอดเส้นทาง

Start With a Free Callเริ่มด้วยปรึกษาฟรี 💬 LINE ติดต่อ

Clear Stepsขั้นตอนที่ชัดเจน

Dedicated Managerผู้ดูแลเฉพาะราย

Hidden Feesค่าใช้จ่ายแอบแฝง

The Overview — ภาพรวมภาพรวม — The Overview

Four Steps to Approvalสี่ขั้นตอนสู่การอนุมัติ

Every engagement follows the same clear path — here it is at a glance.ทุกงานเป็นไปตามเส้นทางเดียวกันที่ชัดเจน — นี่คือภาพรวมโดยย่อ

💬

Free Consultation

ปรึกษาฟรี 30 นาที

We learn about your product, target market, and timeline — no commitment required.

🔍

Regulatory Assessment

ประเมินเส้นทางและราคา

We map the exact pathway, documents and timeline, then send a fixed-price quotation.

📄

Dossier Preparation

จัดเตรียมเอกสาร

We compile, translate and review your complete dossier to Thai FDA standards.

🏆

Submission & Approval

ยื่นและติดตามจนอนุมัติ

We submit, track, answer queries, and deliver your final license to you.

Step by Step — รายละเอียดแต่ละขั้นรายละเอียดแต่ละขั้น — Step by Step

What Happens at Each Stageสิ่งที่เกิดขึ้นในแต่ละขั้นตอน

Exactly what we do — and what you receive — at every step of the journey.สิ่งที่เราทำและสิ่งที่คุณจะได้รับในทุกขั้นตอนของกระบวนการ

Free Consultationปรึกษาฟรี

⏱ 30 min · Day 1

ปรึกษาฟรี 30 นาที · เริ่มต้นที่นี่

A relaxed, no-commitment conversation via LINE, Zoom or in person at our Bangkok office. We listen to your product, target market and goals, then give an honest first read on feasibility and likely pathway.การพูดคุยสบาย ๆ โดยไม่มีข้อผูกมัด ผ่าน LINE, Zoom หรือพบกันที่ออฟฟิศกรุงเทพฯ เรารับฟังเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย และเป้าหมายของคุณ แล้วให้ความเห็นเบื้องต้นอย่างตรงไปตรงมา

✓Product feasibility checkตรวจสอบความเป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์
✓Initial pathway directionแนวทางเส้นทางเบื้องต้น
✓Your key questions answeredตอบคำถามสำคัญของคุณ
✓Next-step recommendationคำแนะนำขั้นตอนถัดไป

Regulatory Assessment & Quoteประเมินกฎระเบียบและเสนอราคา

⏱ 2–5 days

ประเมินเส้นทาง เอกสาร และราคาคงที่

Our specialists analyse your product against the relevant law, classify it, and identify exactly which documents and lab tests are required. You receive a clear, fixed-price quotation and realistic timeline before any work begins.ผู้เชี่ยวชาญของเราวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง จัดประเภท และระบุเอกสารและการทดสอบที่ต้องใช้อย่างชัดเจน คุณจะได้รับใบเสนอราคาคงที่และกรอบเวลาที่เป็นจริงก่อนเริ่มงาน

✓Product classification reportรายงานการจัดประเภทผลิตภัณฑ์
✓Document & lab-test checklistรายการเอกสารและการทดสอบ
✓Fixed-price quotationใบเสนอราคาคงที่
✓Realistic project timelineกรอบเวลาโปรเจกต์ที่เป็นจริง

Dossier Preparationจัดเตรียมเอกสาร

⏱ 1–4 weeks

รวบรวม แปล และตรวจสอบเอกสารให้ครบถ้วน

We assemble the complete dossier — labels, formulas, safety data, certificates and translations — and review every element against Thai FDA standards so it's right before it reaches a reviewer. You approve before we submit.เรารวบรวมเอกสารครบชุด ทั้งฉลาก สูตร ข้อมูลความปลอดภัย ใบรับรอง และคำแปล พร้อมตรวจสอบทุกองค์ประกอบตามมาตรฐาน อย. ให้ถูกต้องก่อนถึงมือเจ้าหน้าที่ คุณอนุมัติก่อนเรายื่น

✓Compiled & translated dossierเอกสารที่รวบรวมและแปลแล้ว
✓Label compliance reviewตรวจสอบความถูกต้องของฉลาก
✓Internal QC sign-offตรวจสอบคุณภาพภายใน
✓Client approval before filingลูกค้าอนุมัติก่อนยื่น

Submission, Tracking & Approvalยื่น ติดตาม และอนุมัติ

⏱ Varies by category

ยื่น อย. ผ่าน OSSC และติดตามจนได้รับใบอนุญาต

We file through the อย. OSSC portal, actively track the application, and respond to every official query on your behalf. You get regular status updates — and we hand over the final license or certificate the moment it's issued.เรายื่นผ่านระบบ OSSC ของ อย. ติดตามใบสมัครอย่างใกล้ชิด และตอบทุกข้อซักถามของทางการแทนคุณ คุณจะได้รับอัปเดตสถานะสม่ำเสมอ และเราส่งมอบใบอนุญาตทันทีที่ออก

✓OSSC e-submissionยื่นออนไลน์ผ่าน OSSC
✓Active status trackingติดตามสถานะอย่างต่อเนื่อง
✓Official query handlingจัดการข้อซักถามจากทางการ
✓Final license deliveredส่งมอบใบอนุญาตฉบับสมบูรณ์

Timelines — ระยะเวลาดำเนินการระยะเวลาดำเนินการ — Timelines

How Long Does It Take?ใช้เวลานานเท่าไหร่?

Indicative อย. processing times by product category — we always confirm your exact timeline at the assessment stage.ระยะเวลาดำเนินการ อย. โดยประมาณตามประเภทผลิตภัณฑ์ — เรายืนยันกรอบเวลาที่แน่นอนในขั้นประเมินเสมอ

💄

Cosmetics

เครื่องสำอาง

3–7 working days

🌿

Dietary Supplements

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

30–60 days

🍱

Food & Beverages

อาหารและเครื่องดื่ม

30–90 days

🏥

Medical Devices

เครื่องมือแพทย์

30–180 days

⚗️

Hazardous Substances

วัตถุอันตราย

60–120 days

💊

Pharmaceuticals

ยา

90 days – 2 years

* Timelines depend on product complexity, documentation readiness and อย. workload. A precise estimate is provided in your assessment.* ระยะเวลาขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์ ความพร้อมของเอกสาร และปริมาณงานของ อย. โดยจะแจ้งประมาณการที่แม่นยำในขั้นประเมิน

Dedicated account manager keeping clients informed

Dedicated point of contact, start to finishผู้ดูแลคนเดียว ตั้งแต่ต้นจนจบ

Staying Informed — การติดตามงานการติดตามงาน — Staying Informed

You're Never in the Darkคุณจะไม่คลำทางในความมืด

A single dedicated account manager owns your project from the first call to the final license. No call centres, no being passed around — just one expert who knows your file inside out.ผู้ดูแลบัญชีเพียงคนเดียวรับผิดชอบโปรเจกต์ของคุณตั้งแต่การพูดคุยครั้งแรกจนถึงใบอนุญาตฉบับสุดท้าย ไม่มีคอลเซ็นเตอร์ ไม่ถูกโยนไปมา มีเพียงผู้เชี่ยวชาญคนเดียวที่เข้าใจงานของคุณอย่างถ่องแท้

✓Regular status updates via LINEอัปเดตสถานะสม่ำเสมอผ่าน LINE

✓Direct line to your managerติดต่อผู้ดูแลได้โดยตรง

✓Bilingual EN / TH supportบริการสองภาษา EN / TH

✓Clear milestone reportingรายงานความคืบหน้าตามขั้นตอน

Why It Works — ทำไมจึงได้ผลทำไมจึงได้ผล — Why It Works

A Process Built to Passกระบวนการที่ออกแบบมาเพื่อผ่าน

Three reasons our 4-step method delivers a 97% first-round approval rate.สามเหตุผลที่วิธีการ 4 ขั้นตอนของเราทำให้ผ่านครั้งแรกถึง 97%

🎯

Front-Loaded Accuracy

ความถูกต้องตั้งแต่ต้นทาง

We invest the effort up front in assessment and QC, so problems are caught before submission — not after a rejection.เราทุ่มเทตั้งแต่ขั้นประเมินและตรวจสอบคุณภาพ เพื่อจับปัญหาให้ได้ก่อนยื่น ไม่ใช่หลังถูกปฏิเสธ

🏛️

Insider Knowledge

ความรู้จากภายใน

Ex-FDA officers know precisely how reviewers read a dossier — so we build each file the way อย. expects to receive it.อดีตเจ้าหน้าที่ อย. รู้ว่าผู้พิจารณาอ่านเอกสารอย่างไร เราจึงจัดทำแฟ้มแต่ละชุดในแบบที่ อย. คาดหวัง

📊

No-Surprise Pricing

ราคาที่ไม่มีเซอร์ไพรส์

A fixed quote and clear timeline from day one means you can plan your launch with confidence and zero budget creep.ราคาคงที่และกรอบเวลาชัดเจนตั้งแต่วันแรก ทำให้คุณวางแผนเปิดตัวได้อย่างมั่นใจ โดยงบไม่บานปลาย